멸균의 핵심 요구
에서제약, 생물 공학, 식품 가공건강 및 안전 요구 사항이 높은 기타 산업에서 살균은 생산의 핵심 과정 중 하나입니다. 높은 온도 증기 또는 과열 물은 열원 열 교환기를 통해 열원 열 교환기를 열 및 멸균 물, 재료 및 장비 파이프 라인을 멸균하여 생산 환경에 미생물 오염이 없도록합니다.
멸균의 핵심 요구
ASEPSIS 보증
GMP, FDA 및 기타 규제 요구 사항을 충족시키기 위해 매체의 교차 오염 위험을 제거하십시오.
정확한 온도 제어
멸균 온도 (보통 121도 이상)에 빠르게 도달하고 안정성을 유지하십시오.
부식 저항
산 및 알칼리 세정제, 고온 및 고압 및 기타 가혹한 조건에 적응하려면
청소하기 쉽습니다
CIP / SIP (청소 / 멸균) 표준에 따라
장점
데드 코너를 밀봉하고 청소하는 측면에서 전통적인 열교환 기의 한계에 따라이중 튜브 플레이트 열 교환기혁신적인 디자인으로 고급 멸균을위한 선호되는 장비가되었습니다.
| 응용 통증 지점 | 이중 튜브 플레이트 열교환 기 용액 |
| 교차 오염 위험 | 분리 챔버 설계 및 이중 밀봉 튜브 쪽과 쉘 측 사이의 접촉이 없음 |
| 잔류 청소 데드 코너 | 100% CIP 청소 커버리지를 보장하기위한 직선 흐름 채널 및 전체 대피 설계 |
| 고온 변형 및 누출 | 용접에서의 균열을 피하기 위해 내부와 외부 튜브 시트 사이의 차동 열 팽창 보상 |
| 준수 요구 사항의 확인 | 분리 챔버 |
일반적인 신청 사례 분석
주입 용 물 (WFI) 시스템 멸균
요구 사항
주사 용 물은 80도 이상, 정기적으로 순환해야합니다.121 학위온수 살균
프로그램
이중 튜브 플레이트 열 교환기, 쉘 쪽을 통한 WFI 워터 공, 튜브 쪽을 통한 순수한 증기 공 사용
이점
분리 챔버 설계 증기 응축수를 WFI 시스템에 혼합 할 위험을 완전히 피하고 외부 누출 감지 포트는 정기적으로 압력 테스트를 거칠 수 있습니다.
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