SIP 시스템
SIP 시스템

SIP 시스템

세부 사항에서 설계, 약물 생산자 (장비 사용자)의 관점에서 진정으로 생각하고, 운영, 청소, 유지 관리 및 검증 과정에서 편의성을 완전히 고려하여 생산 중에 위험을 효과적으로 줄입니다.
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소개

 

 

SIP (STERILIZATION in PLACE) 시스템은 고온 증기 또는 과열 물을 사용하여 생산 장비를 현장에서 멸균하는 기술입니다. 장비를 분해하지 않고 미생물 불 활성화를 달성 할 수있어 장비가 상업적 멸균 표준 (미생물 잔류 물이 10 ° CFU/cm ²)을 충족시킬 수 있습니다.

SIP 시스템은 바이오 제약, 식품 및 음료, 의료 기기 등의 분야의 핵심 멸균 장비로서 전체 공정 자동화 제어를 통해 전통적인 멸균 방법에서 저 효율성, 높은 에너지 소비 및 교차 오염 위험이 높은 주요 단점을 해결합니다.

Modern SIP 기술은 지능형 모니터링, 에너지 절약 및 소비 감소, 맞춤형 설계를 통합하고 GMP 및 FDA와 같은 국제 인증 요구 사항을 충족하며 멸균 생산 라인의 "안전 가드"가되는 포괄적 인 솔루션으로 개발되었습니다.

 

 

장점

 

완전히 폐쇄 루프 지능형 제어 시스템
 

정확한 온도 제어 기술

PID 알고리즘 및 다중 점 온도 센서를 사용하여 중국 약전의 습식 열 멸균 표준을 준수하여 121도 ± 0. 5도 내에서 멸균 챔버의 정확한 유지 보수를 보장합니다.

압력 동적 균형

듀얼 채널 압력 보상 시스템이 장착 된 경우, 압력 변동으로 인한 멸균 사각 지대를 피하기 위해 증기 및 응축수의 흐름을 실시간으로 조정할 수 있습니다.

자동화 된 프로그램 관리

다중 멸균 프로그램 (액체 파이프 라인, 발효 탱크, 동결 건조 기계 및 기타 시나리오 포함), 사용자 정의 매개 변수 지원 및 프로세스 전반에 걸쳐 무인 작업을 위해 한 번의 클릭 시작.

 

모듈 식 설계 및 강한 호환성
 

다중 인터페이스 적응

표준 DN 25- DN100 플랜지 인터페이스, 발효 탱크, 액체 준비 시스템, 충전 라인 및 기타 장비와 완벽한 통합을 지원합니다.

재료 안전 및 신뢰성

본체는 316/316L 스테인레스 스틸로 만들어졌으며 접촉 표면 RA는 0보다 작거나 동일하며 ASME BPE 표준을 충족시키고 부식 저항을 50%향상시킵니다.

 

에너지 절약 및 효율적이며 비용을 크게 줄입니다
 

열 에너지 복구 시스템

2 차 증기 응축수 회수 기술을 통해 에너지 소비는 30%이상 감소하고 연간 운영 비용을 크게 절약 할 수 있습니다.

빠른 사이클 멸균

단기간에 최대 121도까지 빠르게 가열 될 수있어 전통적인 방법에 비해 효율이 크게 증가 할 수 있습니다.

 

 

응용 프로그램

 

 

제약 산업

생물학적 발효 탱크의 멸균

모노클로 날 항체 및 백신의 생산에서, 발효 탱크의 온라인 멸균은 탱크에 수동으로 인한 미생물 오염을 피하기 위해 달성됩니다.

건조기 시스템 소독

CIP (장소 청소) 시스템과 함께 동결 건조 상자, 응축기 및 파이프 라인의 완전 자동 SIP/CIP 사이클을 완료하여 멸균 충전 환경을 보장하십시오.

생명 공학 연구소

세포 배양 반응기

줄기 세포 요법 제품의 경우 고온 손상으로부터 정밀 센서를 보호하기 위해 가벼운 멸균 모드 (115도 /30 분)를 제공합니다.

크로마토 그래피 정제 시스템

단백질 잔기로 인한 컬럼 효율의 감소를 방지하기 위해 크로마토 그래피 컬럼 및 완충제 파이프 라인을 주기적으로 멸균합니다.

 

 

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